COLABORACIÓN PACIENTES VOLUNTARIOS EN ESTUDIO SOBRE ENFERMEDAD DE CROHN FISTULIZANTE ACCU-ESPAÑA

Se está realizando un estudio internacional sobre la enfermedad de Crohn fistulizante y se necesitan pacientes voluntarios para completarlo
ACCU España colabora en un estudio clínico que se está llevando a cabo para tratar la enfermedad de Crohn fistulizante y se necesitan pacientes voluntarios para completarlo.A continuación detallamos la información sobre este ensayo y los requisitos para poder colaborar:ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN FISTULIZANTE PERIANAL (Estudio ADMIRE-CD)Introducción

La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad causada por un proceso inflamatorio del revestimiento del tracto digestivo. Las fístulas perianales  son una complicación común en la enfermedad de Crohn y consisten en una conexión anormal entre el ano y la capa externa de la piel.

Tratamiento

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de un nuevo tratamiento celular para las fístulas perianales en la enfermedad de Crohn. El tratamiento consiste en células madre de tejido adiposo, obtenidas mediante lipoaspirado de donantes sanos. Esta terapia celular se administra localmente mediante una inyección intralesional y no requiere de estancia hospitalaria.

Diseño del estudio

Se trata de un estudio internacional  aleatorizado, doble ciego, de fase III para evaluar la eficacia de las células madre para tratar la enfermedad de Crohn fistulizante. Aquellos pacientes que estén recibiendo tratamiento para la enfermedad de Crohn y que no respondan al tratamiento de la fístula, son candidatos para ser incluidos en el estudio ADMIRE-CD. La mitad de los pacientes recibirán el tratamiento celular y la otra mitad placebo. Al ser un ensayo doble ciego, ni usted ni su médico sabrán qué tratamiento está recibiendo, sólo el cirujano tendrá dicha información. Sin embargo, usted podrá comunicar cualquier posible efecto adverso a ambos.

Los participantes en el ensayo recibirán sin coste alguno todas las pruebas y tratamientos relacionados con el estudio. Existe la posibilidad de cubrir los gastos del viaje para asistir a las visitas de estudio.

Quién puede participar

* Pacientes con enfermedad de Crohn (EC) diagnosticada al menos con 6 meses de anterioridad
* Con presencia de fístulas perianales complejas
* EC luminal inactiva o ligeramente activa (CDAI ≤ 220)
* Pacientes de ambos sexos de 18 años en adelante

Para más información

Si cumple los requisitos y desea participar en este estudio es necesario responder a las preguntas que indicamos a continuación y enviar las respuestas al Dr. Damián García Olmo: damian.garcia@uam.es

*Año de diagnóstico
*Estado actual de la enfermedad (activa/inactiva)
*Medicación actual y desde cuándo la está tomando
*Lugar de residencia

Hospitales que están participando en este estudio

Investigador Centro
Dr. J. Panés Hospital Clínic de Barcelona
Dr. M. D. Martín Hospital Universitario de la Paz de Madrid
Dr. J. M. Gallardo Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
Dr. J. P. Gisbert Hospital La Princesa de Madrid
Dr. B. Beltrán Hospital La Fe de Valencia
Dr. C. Taxonera Hospital Clínico San Carlos de Madrid
Dr. F. de la Portilla de Juan Hospital Virgen del Rocío de Córdoba
Dr. R. Rada Hospital Juan Ramón Jiménez de Huelva
Dr. G. Gómez Hospital 12 de Octubre de Madrid
Dr. D. Carpio Complejo Hospitalario Pontevedra Montecelo
Dr. J. Cortés Hospital de Sagunto
Dr. A. López San Román Hospital Ramón y Cajal de Madrid
Dr. J. Hinojosa del Val Hospital de Manises
Dr. F. X. González Argenté Hospital de Son Espases de Mallorca
Dr. C. Pastor Fundación Jiménez Díaz de Madrid

También puede consultar este enlace, para información adicional sobre el estudio: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01541579?term=admire-cd%2C+spain&rank=1

28/11/2013
accuesp .
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Acerca de Joaquín Ponce

Enfermo de Crohn desde el año 1988
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